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喜报!久久为功终破局|北京电力医院顺利获批药物临床试验机构资格
发布者:党建部 时间:2026/8/28   点击量:6

   近日,北京电力医院正式通过官方评审,成功获批药物临床试验机构资格,正式具备开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验资质。至此,北京电力医院实现药物、医疗器械临床试验机构“双资质”全覆盖,标志着医院科研综合实力、临床诊疗水平、规范化质量管理体系取得里程碑式重大突破,医院全面步入药物临床研究规范化、专业化、标准化发展的新阶段!

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   北京电力医院党委领导班子高度重视,经过前期的深耕磨砺,从完善制度体系、规范流程细则,到改造专项场地、配齐软硬件设施;从开展全员专项培训、锤炼科研人才队伍,2026年4月28日完成模拟评审演练,逐条对标评审标准、逐项补齐薄弱环节。2026年5月9日,国家电网公司北京电力医院药物临床试验机构首次在国家药物临床试验机构备案管理信息平台进行备案,备案专业为呼吸内科专业。2026年7月21日,北京市药品监督管理局GCP核查专家组对我院临床试验机构办公室、伦理审查委员会、专业科室进行现场检查,检查内容包括制度、SOP体系文件、场地设备等,并对相关人员进行现场访谈。检查结束后,机构人员认真听取检查专家反馈的问题和指导意见,立即进行调整完善,整改结果得到专家组的一致认可。

  呼吸内科专业作为医院重点发展的特色专科,长期深耕慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺部感染、间质性肺病、呼吸危重症、肺部结节规范化诊疗等核心领域,拥有业务精湛的医护团队,诊疗水平过硬,专业能力突出,常年为广大患者提供专业、精准、个体化的呼吸健康服务。

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  千锤百炼始成钢,厚积薄发再前行。国家电网公司北京电力医院将以药物临床试验机构资质为崭新平台,在今后的药物临床试验工作中将秉持科学与伦理原则,立足国内医药创新战略与新版GCP法规要求,将试验参与者的权益与安全放在首要位置,以高质量临床研究为核心抓手,深耕专科特色、完善全流程质量管理体系,加速数字化、智能化平台建设,推进产学研融合持续深化,为推动国家药物临床试验事业贡献力量。

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