为深入贯彻落实国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局关于临床试验伦理审查工作的系列部署要求，全面夯实医院临床试验机构（GCP）药物备案伦理审查基础，切实保障受试者合法权益与生命安全，3月26日上午，北京电力医院伦理办公室联合临床研究中心机构办公室，组织召开临床试验伦理委员会GCP备案伦理迎检工作会。

   会议特别邀请到北京市区域伦理审查委员会办公室主任、首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会办公室主任盛艾娟教授莅临指导，专家精准赋能把脉备案迎检，伦理办全力组织GCP备案迎评工作。医院临床试验伦理委员会全体委员、伦理办公室及临床实验中心机构办工作人员参加本次会议。

   此次会议的召开，标志着医院 GCP 备案伦理迎评工作进入了攻坚冲刺的关键阶段，为全院临床科研体系的提质升级注入了强劲动力。临床试验伦理委员会主任委员任志宏主任医师指出，医学伦理是医学研究的底线与红线，是守护临床研究良知的根本保障。GCP（药物临床试验质量管理规范）备案中的伦理审查工作，不仅是国家法律法规的硬性要求，更是医院履行医疗卫生机构主体责任、践行“以人民为中心”发展思想的具体体现。作为守护受试者权益的 “第一道闸门”，伦理审查工作直接关系到临床试验的合规性、科学性与公信力，更关系到医院临床科研事业的长远发展大局。当前，医院正处于推动临床研究能力跃升、打造区域高水平临床研究平台的关键时期，伦理委员会的规范化建设与GCP备案的顺利通过，是医院实现科研强院战略的重要支撑，全力以赴做好各项迎检准备工作。

   会议由伦理委员会秘书李麒主持，就前期迎评准备工作的进展情况进行了汇报。为全力备战 GCP 备案检查，伦理办公室以“清单化管理、项目化推进”的方式，扎实推进各项准备工作。在日常工作中，伦理办公室严格落实常态化管理要求，不断优化伦理审查流程，提高审查效率，实现了对全院临床研究项目的全覆盖管理。

   北京电力医院 GCP 备案伦理迎检工作会的成功举办，不仅有效解决了医院在备案迎检过程中遇到的实际困难，极大地提升了临床试验伦理委员会委员的伦理合规意识。委员会将始终坚守医学伦理初心，以更加严谨的态度、更加规范的管理，推动伦理审查工作再上新台阶，为医院临床试验科研工作的高质量发展保驾护航，为守护人民群众的健康福祉、推动区域生物医药产业的发展作出新的更大贡献。

（科教处供稿  文/图  李  麒）