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提质增效-71:北京电力医院举办医疗器械临床试验GCP及伦理培训

设置字体大小:【】 【打印】 【页面调色版    发布时间:2022-01-04 11:06:20

  12月30日,北京电力医院为加深医护人员对临床试验的认识,推进临床试验研究团队的培养和发展,促进医院临床试验能力和水平的整体提升,确保临床试验工作数据结果的科学性、真实性、可靠性,医疗器械临床试验机构办公室组织医疗器械临床试验GCP及伦理培训。院长姬军生参加并致辞,副院长倪冬梅、徐燕杰参加。培训得到了各级药监部门的大力支持,国家药监局医疗器械注册管理司调研员程锦、北京市药监局医疗器械注册管理处副处长刘欣亲临授课,丰台市场监督管理局副局长赵冬梅、医疗器械监督管理科科长杨志刚参加。

 院长姬军生讲话指出,随着国家医疗器械临床试验监管的日趋严格,切实加强GCP知识培训,提高研究人员的GCP能力,提升临床试验的质量和水平,希望广大医务工作者积极参与临床试验,引领医院科技创新工作迈向新征程。

 培训会由医院医疗器械临床试验机构主任王作涪主持。授课专家对临床试验质量保证体系的建立、临床试验安全性评价、试验用医疗器械的管理、制度和SOP制定的原则与建议、涉及医疗器械相关法规学习及伦理委员会职责及审查要点等进行了全面讲解。专家们的讲课紧扣学科发展前沿,案例丰富、讲课风趣,呈现了一场精彩的学术盛宴,让参训学员受益匪浅,深刻领悟到医疗器械临床试验政策的相关内容和要求,对提高北京电力医院开展实施医疗器械临床试验能力构建了坚实基础。

 培训结束后,全体参训学员进行了现场考核,考核合格者被授予GCP培训证书。

 医院机构办公室、伦理办公室相关人员及科室代表参加培训。

(医疗器械临床试验机构办公室供稿 文/图 王 翠 周越)

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