“这份是自费项目同意书，那份是病危通知……，刚入院就要签十几份文件，签得头晕眼花，好多内容根本来不及细看，总觉得是医院在‘免责‘”。一边是保障患者知情权的法定要求，一边是繁琐签字带来的困扰，如何在坚守法律底线的前提下简化流程？中国卫生法学会副会长、北京华卫律师事务所郑雪倩主任带我们解锁难题，让知情同意真正发挥作用而非流于形式，是医疗服务优化的重要课题。
一、知情同意不是“免责书”，是法定要求，是患者的核心权利
很多患者误以为知情同意书是医院的“免责工具”，但从法律本质来看，它是保障患者自主权的重要载体。《民法典》第一千二百一十九条明确规定，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施，需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；未尽到该义务造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
《医疗纠纷预防和处理条例》进一步细化要求，对于手术、临床试验等存在一定危险性的特殊检查、特殊治疗，医务人员必须取得患者书面同意；在患者昏迷等无法自主决定的情形下，应向近亲属说明并取得书面同意，紧急情况无法取得意见的，经医疗机构负责人批准可立即实施诊疗措施。
这些规定清晰传递出核心原则：知情同意的核心是“告知+同意”，既要让患者充分了解诊疗相关的关键信息，也要尊重患者自主选择的权利。现实中，医院要求签署多份同意书，本质上是为了全面履行告知义务，避免因信息不对称引发纠纷，但过多过杂的文件反而让核心信息被淹没。
二、十几份同意书，签得明白还是签得糊涂？
者就医时需要签署的文件往往多达十到二十余种：入院知情书、重危病员通知单、有创操作同意书、自费项目同意书、输血治疗同意书、压疮风险告知书、住院须知……这份长长的清单，不仅让患者及家属在就医初期就感到压力山大，还可能引发误解。
有患者在网上吐槽：“二十年的老病人，指标一直稳定，却还要签病危单，搞得人心惶惶”；还有网友质疑：“这么多签字文件，是不是医院为了推卸责任设置的陷阱？”这些吐槽背后，是患者对繁琐流程的不满，也是对部分告知内容的不解。
更值得关注的是，由于文件过多、内容专业晦涩，很多患者根本没有时间仔细阅读，往往是“匆匆签字”，知情权并未真正实现。这种“形式化”的知情同意，既没有起到保障患者权益的作用，也可能成为后续纠纷的隐患——一旦治疗结果未达预期，患者可能以“未充分知情”为由维权。
三、简化不是“减法”，是精准的“优化术”
知情同意的简化，绝非取消必要的告知和签字，而是在合规基础上，通过科学整合、突出重点，让流程更高效、信息更清晰。结合实践探索，可从三个方面推进优化：
（一）合并非核心文件，减少“重复签字”
对于住院须知、患者权利与义务、探视规定等通用性告知内容，可整合为《住院患者综合告知书》，无需单独签署；对于压疮风险、误吸预防等非高风险事项的告知，可在入院评估时由医务人员口头说明并在评估单上备注确认，无需单独签订书面同意书。重点保留手术同意书、特殊检查治疗同意书、输血同意书、自费项目同意书等核心文件，确保关键风险和权利义务的告知不遗漏。
（二）优化内容表述，让患者“看得懂”
现有不少知情同意书充斥专业术语，患者难以理解。应将“医疗语言”转化为通俗表达，比如将“术后可能出现切口感染、出血等并发症”细化为“术后伤口可能发红、流脓，或出现出血情况，医生会及时处理”；同时突出核心信息，用加粗、分点等方式明确诊疗目的、主要风险、替代方案、费用情况等关键内容，让患者快速抓住重点。
（三）灵活采用告知形式，兼顾效率与温度
《民法典》规定知情同意需“明确同意”，但并未限定必须是书面签字。对于常规检查、普通治疗等低风险事项，可在电子病历系统中设置“电子确认”功能，患者或家属通过扫码阅读后在线确认；对于老年患者、文化程度较低的患者，医务人员应耐心口头解释，必要时由家属陪同确认。紧急情况下，可先通过电话、视频等方式取得同意，事后及时补签书面文件。
四、合规底线简化不能“减责任”
需要明确的是，知情同意的简化必须坚守法律底线，以下三类情形的书面同意不可简化：
（一）手术治疗（包括门诊小手术），必须单独签署手术同书，明确手术方式、风险、替代方案；
（二）特殊检查（如增强CT、穿刺活检等）和特殊治疗（如化疗、放疗、器官移植等），需针对性签署同意书，详细告知风险和注意事项；
（三）输血治疗、使用自费药品或医用材料、参与临床试验等，需单独签署同意书，保障患者对关键诊疗决策的知情权和选择权。
同时，简化过程中还要保留必要的记录：无论是口头告知、电子确认还是书面签署，都应记录告知时间、告知内容、确认方式、确认人等信息，确保知情同意的可追溯性，避免后续纠纷。
医疗知情同意的本质，是医患之间的有效沟通与信任共建，而非冰冷的“签字流程”。简化非核心文件、优化告知方式，既能减轻患者负担、提升就医体验，也能让医务人员将更多精力放在核心诊疗服务上。
因此，医疗机构需要在合规与人性化之间找到平衡点：既通过精准告知保障患者的知情权和选择权，也通过科学优化让流程更高效、更具温度。唯有如此，才能让知情同意真正成为医患信任的“桥梁”，而非就医路上的“绊脚石”。
（来源：北京市华卫律师事务所）